| Contents |
|
국내 바이오 회사 세계 최초 췌장암 백신’GV1001’ 개발 현실화 가능성 높다 -임상 3상 70% 완료된 시점에서 중간 분석 보고서 결과 긍정적-
영국에서 진행되고 있는 세계 최초 텔로머라제 췌장암 백신 ‘GV1001’의 임상 3상 ‘TeloVac’ 를 진행하고 있는 국내 바이오 회사 ㈜ 카엘젬백스는 6월 23일 현재 진행 중인 임상에 대한 중간 분석 보고서를 영국 리버풀 대학의 임상연구쎈터로 부터 전달 받았다. 중간 분석 보고서란 임상 시험에 참여한 환자들 중 특정한 사망자수에 도달하였을 때를 기준으로 분석 내용을 작성하는 보고서이다. 이러한 데이터를 가지고 독립데이터 감시위원회 (Data Monitoring Committee DMC)회의에서 그 결과를 분석한다. 즉, 중간 분석 보고서는 현재 임상의 현황을 가장 정확하게 알려줌으로써 임상 진행이 잘 되고 있는지 판단하는 척도로써 의미가 있다.
글로벌 제약사들의 수 많은 신약 개발이 중간 분석 결과에 따라 DMC에서 임상을 조기 중단 및 임상 자체를 종료 시키기도 한다.
GV1001 임상 3상의 경우는 1차 중간 분석 회의에서도 그 결과가 만족스러웠으며 지난 5월 26일에 개최된 2차 중간 분석 회의에서도 긍정적인 결론을 내렸다고 알렸다. 이에 의하면, TeloVac 임상시험이 매우 순조롭게 진행되고 있다고 평가하였고, 현재 전체 환자 목표 수 1100명 중 약 70%에 해당하는 755명의 모집이 완료되어 2011년 10월 임상 3상이 종료 될 것으로 보고 되었다. 이에 국내 바이오 회사의 글로벌 신약 탄생을 현실화의 가능성을 한층 높이게 되어 국내 의료계는 물론 다국적 제약회사들의 귀추가 주목되고 있다.
본 임상은 영국의 유명한 리서치 전문 회사인 데이터 모니터 사에서 현재 전세계 항암 백신 임상 III상 진행 중 유일한 췌장암 백신으로 ㈜ 카엘젬백스의 항암백신 GV1001을 조명하면서 그 경쟁력이 입증 되었으며 저명한 종양의학 저널인 Oncology Business Review 에서 또한 기대되는 항암 백신제로 1월과 3월 총 2회에 걸쳐 비중 있게 다루기도 하였다. 이는 국내 바이오 회사로서는 매우 눈부신 성과라고 볼 수 있다.
췌장암의 경우 예후가 매우 좋지 않은 암이라는 점과 국내에서는 그 시장성이 주요 암(간암, 폐암, 위암)들 보다 작다는 시각이 있으나 대체할 항암 백신이 없어 ‘GV1001’의 성공적인 임상 진행은 그 의미가 매우 크다.
또한 ‘GV1001’은 작용기전이 매우 탁월하여 다른 적응증에도 적용한 결과 국내 암 사망률 1위인 폐암과 2위인 간암 (세계 최고 사망률) (통계청 자료, 2008) 및 흑색종에도 좋은 임상 결과를 보였으며 이미 임상 II상을 마친 상태이기도 하다. ㈜ 카엘젬백스의 성공적인 임상 진행과 고무적인 중간 분석 결과는 보다 넓은 시장성을 확보 할 수 있게끔 하였고 생명 연장이 꿈이 아닌 현실로 다가서게 하는 교두보를 마련하고 있다.
=========================================================
** 텔로머라제는 텔로미어를 보호해 수명을 연장시키는 역할을 하는 효소로 정상세포에서는 드물지만 암세포에서는 80~90% 가량 발견되는 것으로 텔로미어와 텔로머라제 효소를 발견한 연구자들이 작년에 노벨상을 수상하여 화제가 되기도 하였다. |
|
|
